Смена курса лечения
Три года назад российская фармацевтическая отрасль оказалась в ситуации, когда скорость решения проблем в буквальном смысле была вопросом жизни и смерти для большого количества людей. В середине 2023 года стартовала новая госпрограмма «Фарма‑2030», которая продолжила проводимую госполитику поддержки отечественной фармпромышленности и перехода на собственные субстанции. «Эксперт» разбирался, какие результаты у отечественного фармпрома, справился ли он с принудительным импортозамещением и кто смог воспользоваться открывшимся окном возможностей, заместив иностранных производителей.
Закалка пандемией
К февралю 2022 года российская фармотрасль пришла закаленной практикой COVID‑19. По словам генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктора Дмитриева, «мы в принципе зависимыми от иностранных производителей не были. COVID‑19 показал, что нужны собственные лекарства, потому что в любой момент границы могут закрыться».
Его мнение разделяют не все. «На конец 2021 года зависимость России от импорта лекарственных средств была значительной. Иностранные производители занимали большую часть рынка. Наиболее кризисными направлениями являлись высокотехнологичные препараты, такие как онкологические и кардиологические средства», — говорит исполнительный директор национальной Ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) Надежда Дараган.
По данным DNS Group за 2022 год, доля лекарственных препаратов импортного производства по итогам года составляла 54,5% в рублях и 31,8% в упаковках. Спустя два года, на конец 2024‑го, доля лекарств импортного производства составила 54,6% в рублях и 31,0% в упаковках. «Кардинальных изменений в сравнении с 2022 годом не произошло, — говорит Надежда Дараган. — Большинство иностранных брендов так и не ушли с рынка. Остается значительная категория импортных лекарственных препаратов, которые поставляются в страну напрямую производителями или в обход — дистрибуторами».
Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП) Лариса Матвеева говорит, что все компании — члены АМФП (их более 50) — от крупных производителей до средних и малых предприятий — сохраняют производство в России и поставки. По данным АМФП, более 70% компаний — членов ассоциации планируют вывести новые препараты на рынок в 2025– 2026 годах. «В период 2020–2024 годов подано на регистрацию свыше 120 оригинальных, около 250 воспроизведенных и биоподобных препаратов, а также новые лекарственные формы. Клинические исследования идут в штатном режиме, а уровень заявленных к регистрации оригинальных препаратов в 2024 году сопоставим с уровнем 2020 года», — говорит она.
«Зарубежные фармацевтические компании в целом проявили бóльшую лояльность к российскому фармацевтическому рынку, чем компании других отраслей. Прежде всего это связано с гуманитарным характером продукции и, соответственно, с нежеланием сталкиваться с обвинениями в дискриминации больных людей по политическим мотивам», — констатирует Надежда Дараган.
На первый взгляд текущее состояние фармрынка выглядит оптимистично. По оценке исследовательской компании DNS Group, за 2024 год его объем фармрынка в розничных ценах составил 2850 млрд руб., из которых бóльшая часть, 2031 млрд руб., приходилась на аптечный сегмент. На госпитальный сектор пришлось 819 млрд руб. За год рынок вырос на 10%
В кризисной зоне остаются группы препаратов для лечения редких (орфанных) и тяжелых заболеваний. «Некоторые позиции онкологических и биотехнологических препаратов представлены только иностранными производителями», — говорит Надежда Дараган. Некоторые отечественные предприятия уже сейчас производят биосимиляры (препараты, являющиеся почти идентичной копией оригинального продукта другого производителя) по полному циклу, но их немного, учитывая, что биотехнологические препараты имеют очень сложную структуру. Она отмечает, что запуск подобных производств, клинические исследования и регистрация препаратов требуют существенно больше времени, чем выпуск дженерика.
Хотя большинство компаний, входящих в АМФП, сохранило поставки в Россию, западные санкции 2022 года открыли окно возможностей для российских дженериков. «Если сейчас в России выходит еще не так много собственных оригинальных препаратов, то производство дженериков за последние шесть лет существенно выросло», — говорит Надежда Дараган и приводит в качестве примера компанию «Озон Фармацевтика», которая сосредоточена на производстве исключительно дженериковых препаратов. За 2024 год она показала рост на 13% в упаковках и стала производителем номер один в рецептурном аптечном сегменте в натуральном выражении.