У отечественной фармацевтической отрасли есть потенциал для развития

РБКБизнес

Фармацевтика держит удар

У отечественной фармацевтической отрасли есть потенциал для развития. Производственные компании готовы форсировать мероприятия стратегии «Фарма-2030», но просят государство разделить с ними риски.

Текст: Ирина Резник

Реализация стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года («Фарма-2020») способствовала увеличению ресурса отечественных производителей и развитию локального производства. Доля лекарственных препаратов, произведенных на территории России, выросла с 36% в 2012 году до 44% в 2020 году, по данным DSM Group.

«В целом удалось создать инфраструктуру производства готовых лекарственных форм для госсегмента. Отставания остаются в части производства сырья и расходных материалов», — отмечает заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Захар Голант.

Лекарственная (не) зависимость

На фоне обострившегося кризиса главным вызовом для отечественных фармпроизводителей стал сам факт стабильной работы отрасли, отмечает председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин.

Имеющиеся мощности по готовым формам позволяют нарастить объемы производства, но весомая доля технического оснащения отечественной фармы зависит от импортных поставок — сырье, фольга и полимеры для блистеров, картон, чернила, чековая бумага, объясняет Захар Голант: «Практически все линии производства ориентированы на импорт». Не организовано в России сегодня и производство высокотехнологичного оборудования для фарминдустрии — принятые госпрограммы не были выполнены в полном объеме, добавляет руководитель фармацевтического концерна «Эском» Гелани Азиров. Ряд европейских производителей начали отказываться от поставок запчастей для линий по производству лекарственных средств, приходится искать им замену в Китае и Индии.

Но самое слабое звено на сегодня — активные фармацевтические субстанции (АФС). Для производства лекарства по полному циклу требуются исходное химическое сырье и фармсубстанции. А также национальная система стандартных образцов — эталонов препаратов, субстанций и вспомогательных веществ, которые нужны для контроля их качества.

По данным Росстата, за первые четыре месяца 2022 года в стране произведено на 36,2% больше АФС, чем годом ранее. Но все равно это не более 20% от общего объема необходимого сырья, по сведениям Минпромторга РФ. Объемы иностранных поставок активных субстанций, по данным RNC Pharma, с января по сентябрь 2022 года выросли на 25% по сравнению с тем же периодом 2021 года и составили порядка 15 тыс. т на сумму 149,7 млрд руб.

Хотя формально фармотрасль не подпадает под санкции, заметно сократилось общее количество стран — поставщиков субстанций. «Зачастую химические продукты рассматриваются как продукты двойного назначения и под санкции все же подпадают», — объясняет директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович. Если в 2021 году речь шла о 36 направлениях поставок, то в апреле этого года их число сократилось до 25, а основные импортеры — Китай, Германия — заметно сократили объемы ввоза, по данным RNC Pharma. Лишь один ключевой поставщик фармсубстанций — Индия — продемонстрировал положительную долгосрочную динамику: поставки из этой страны выросли на 3,5%.

При этом качество активных субстанций может сильно различаться и зависит в том числе от того, какой рынок для импортера является целевым, объясняет Захар Голант. И при снижении требований выпускающего и входного контроля качество может существенно снижаться. В частности, послабление этих требований может стать следствием нехватки стандартных образцов: сегодня отечественная фарма практически полностью зависит от зарубежных поставок. И хотя стандартные образцы также напрямую не подпадают под санкции, появились большие сложности с логистикой, отмечает Лариса Попович.

В целом в профессиональном сообществе обеспокоены зависимостью от продукции, поставки которой в любой момент могут прекратиться. «Главная опасность заключается в отсутствии гарантий, что санкционный список является исчерпывающим, — считает Захар Голант. — Поэтому компании стараются, насколько это возможно, обеспечить запас субстанций и расходных материалов. Есть и большие вопросы по гарантийному и сервисному обслуживанию производственных линий».

Ответ на вызовы

Серьезные вызовы отрасли требуют активизировать усилия по импортозамещению во всех сегментах, отмечает Лариса Попович. В том числе следует ускорить темпы реализации стратегии «Фарма-2030», в которой сейчас, в частности, заложен рост до 2030 года доли собственных инновационных препаратов до 50% и стратегически важных — до 90%. А также пересмотреть приоритеты и четко прогнозировать потребность. «При этом в качестве целевых показателей стратегии все же лучше использовать не объем выручки производителей, а степень удовлетворения спроса населения», — считает эксперт.

Сейчас планирование работы фармпредприятий происходит в более коротком горизонте, поэтому частичной заменой «Фармы-2030» может стать набор конкретных инициатив, над которыми плотно работают отрасль и регуляторы, говорит Алексей Кедрин: «Это позволит расставить реперные точки и дать ориентиры для индустрии». Так, Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС предложила создать информационную систему прослеживаемости происхождения активных фармсубстанций: это нужно, чтобы препараты, получающие преференции при госзакупках, действительно были произведены из отечественного сырья, а также для обеспечения прозрачности мер поддержки.

Потенциал для развития есть практически во всех сегментах рынка, уверен Захар Голант, проблема в рисках для российских производителей. «В ситуации турбулентности и непредсказуемости государство должно принять на себя ответственность за компенсацию убытков и рисков участников рынка. Это могут быть долгосрочные льготные займы, субсидии на затраты по обеспечению полного цикла производства», — считает эксперт. Кроме того, серьезно могли бы помочь регулятивные послабления для ускоренной регистрации и внесения изменений в регистрационные досье.

Повлиять на финансовую стабильность фармотрасли и ее способность к интенсивному росту могла бы корректировка подхода к регистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, добавляет Гелани Азиров. Производители давно просили отменить госрегулирование цен на препараты стоимостью до 50 руб., но в нынешних условиях следует уже говорить о ценовом сегменте до 100 руб.

Фото: Getty Images Russia

Хочешь стать одним из более 100 000 пользователей, кто регулярно использует kiozk для получения новых знаний?
Не упусти главного с нашим telegram-каналом: https://kiozk.ru/s/voyrl

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Рекомендуемые статьи

Сергея Каптилкина Сергея Каптилкина

Как объехать лучшие винодельни за три дня

Forbes
Как пережить апокалипсис: топ-5 самых полезных гаджетов Как пережить апокалипсис: топ-5 самых полезных гаджетов

Как сохранить себе жизнь с помощью технологий

Maxim
Резня лейтенанта Келли Резня лейтенанта Келли

Массовое убийство в Сонгми: одна из трагедий войны во Вьетнаме

Дилетант
Если замерз замок в машине: 7 способов открыть дверцу Если замерз замок в машине: 7 способов открыть дверцу

Как проникнуть в автомобиль, доступ в который преграждает лед в замка двери?

CHIP
Beneteau GT45 Beneteau GT45

Beneteau GT45 — флагман серии экспресс-круизеров Grand Turismo

Y Magazine
Судьба «наказанного народа»: как власти СССР депортировали немцев Закавказья Судьба «наказанного народа»: как власти СССР депортировали немцев Закавказья

Историк рассказывает об одном из самых драматичных эпизодов 1941 года

Forbes
Правда ли, что выражение «Если у них нет хлеба, пусть едят пирожные!» принадлежит Марии-Антуанетте? Правда ли, что выражение «Если у них нет хлеба, пусть едят пирожные!» принадлежит Марии-Антуанетте?

Мария-Антуанетта была просто создана для того, чтобы о ней сплетничать

Maxim
«Не сама виновата»: почему жертва насилия не должна отвечать за действия агрессора «Не сама виновата»: почему жертва насилия не должна отвечать за действия агрессора

Почему пострадавшие от насилия по-прежнему редко обращаются за помощью

Forbes
Начал с кошки, закончил младенцем: как жил (и умер) маньяк из Ярославля, отравивший шесть человек Начал с кошки, закончил младенцем: как жил (и умер) маньяк из Ярославля, отравивший шесть человек

Жертвами Вячеслава Соловьева стали его жена и дочь, любовница и даже следователь

Maxim
3 способа сохранить отношения на расстоянии 3 способа сохранить отношения на расстоянии

Расстояние между любящими людьми не всегда приводит к расставанию

Psychologies
Случай тройного восстановления Случай тройного восстановления

Почему во МХАТе снова ставят спектакль 1940 года

Weekend
Какие находки XXI век оставит археологам будущего: новая геологическая эпоха уже началась Какие находки XXI век оставит археологам будущего: новая геологическая эпоха уже началась

Залежи останков коров, кур и самих людей – это маркер целой геологической эпохи

ТехИнсайдер
20 признаков «односторонних» отношений: как выбраться из ловушки невзаимной любви 20 признаков «односторонних» отношений: как выбраться из ловушки невзаимной любви

Как выйти из односторонних отношений?

Psychologies
Александр Ведяхин: «Сегодня рынок акций отражает геополитические риски» Александр Ведяхин: «Сегодня рынок акций отражает геополитические риски»

Александр Ведяхин о том, как новые условия влияют на частные инвестиции

РБК
Как актриса Дженнифер Кулидж перезапустила карьеру после 60 лет Как актриса Дженнифер Кулидж перезапустила карьеру после 60 лет

Дженнифер Кулидж наконец-то обрела долгожданное признание

Forbes
Бунин, Одоевцева, Рахманинов: 5 мемуаров выдающихся людей, написанных в эмиграции Бунин, Одоевцева, Рахманинов: 5 мемуаров выдающихся людей, написанных в эмиграции

Подборку самых ярких книг, написанных теми, кто покинул Россию после 1917 года

СНОБ
«Травма свидетеля. Почему мне плохо от того, что я вижу, и как с этим справиться» — отрывок из книги Галины Петраковой «Травма свидетеля. Почему мне плохо от того, что я вижу, и как с этим справиться» — отрывок из книги Галины Петраковой

Что такое ПТСР и как справиться с тревогой — отрывок из книги «Травма свидетеля»

СНОБ
Киноиндустрия Южной Кореи от А до Я. Что такое дорамы, почему актеры переигрывают и зачем в кадре столько насилия Киноиндустрия Южной Кореи от А до Я. Что такое дорамы, почему актеры переигрывают и зачем в кадре столько насилия

Что такое дорамы, почему актеры переигрывают и зачем в кадре столько насилия

Правила жизни
Почему мы набираем вес зимой и как этого избежать? Почему мы набираем вес зимой и как этого избежать?

Нужно ли нам запасать жир на зиму и как избежать зимней прибавки в весе

Правила жизни
Сериал «Шантарам»: какой получилась экранизация одного из главных бестселлеров 2010-х Сериал «Шантарам»: какой получилась экранизация одного из главных бестселлеров 2010-х

Удалась ли сериальная экранизация романа Грегори Дэвида Робертса?

Psychologies
Закриптованный: как молодой миллиардер Сэм Бэнкман-Фрид разорил биржу FTX Закриптованный: как молодой миллиардер Сэм Бэнкман-Фрид разорил биржу FTX

Как Сэм Бэнкман-Фрид в одиночку подорвал доверие ко всем криптовалютным биржам

Правила жизни
Сама по себе Варя Сама по себе Варя

Варвара Феофанова — об узнаваемости, экспериментах в кино и работе с мужем

OK!
Точный подсчет Точный подсчет

Какие тренировки лучше всего помогают избавиться от накопленных калорий?

Лиза
Гадом буду Гадом буду

История победы одного ситкома над историей с большой буквы

Weekend
Codecasa 43 Boji Codecasa 43 Boji

Каждая яхта Codecasa уникальна, как произведение искусства и как ее владелец

Y Magazine
Инвесторы держат руку на пульсе Инвесторы держат руку на пульсе

О роли народных масс на рынках акционерного и долгового капитала

Деньги
Новая стратегия роста Новая стратегия роста

Каких целей должен добиться АПК к 2030 году

Агроинвестор
Роскошные средства передвижения: 10 самых дорогих автомобилей Роскошные средства передвижения: 10 самых дорогих автомобилей

Топ-10 самых дорогих автомобилей в мире по состоянию на 2022 год

Вокруг света
10 фактов о пылевых клещах, которые надо знать 10 фактов о пылевых клещах, которые надо знать

Эти микроорганизмы обитают там, где есть пыль

CHIP
«Он просил взять вину на себя»: как женщины попадают в тюрьмы и при чем здесь мужчины «Он просил взять вину на себя»: как женщины попадают в тюрьмы и при чем здесь мужчины

Почему женщины убивают, крадут или распространяют наркотики?

Forbes
Открыть в приложении