У отечественной фармацевтической отрасли есть потенциал для развития

РБКБизнес

Фармацевтика держит удар

У отечественной фармацевтической отрасли есть потенциал для развития. Производственные компании готовы форсировать мероприятия стратегии «Фарма-2030», но просят государство разделить с ними риски.

Текст: Ирина Резник

Реализация стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года («Фарма-2020») способствовала увеличению ресурса отечественных производителей и развитию локального производства. Доля лекарственных препаратов, произведенных на территории России, выросла с 36% в 2012 году до 44% в 2020 году, по данным DSM Group.

«В целом удалось создать инфраструктуру производства готовых лекарственных форм для госсегмента. Отставания остаются в части производства сырья и расходных материалов», — отмечает заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Захар Голант.

Лекарственная (не) зависимость

На фоне обострившегося кризиса главным вызовом для отечественных фармпроизводителей стал сам факт стабильной работы отрасли, отмечает председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин.

Имеющиеся мощности по готовым формам позволяют нарастить объемы производства, но весомая доля технического оснащения отечественной фармы зависит от импортных поставок — сырье, фольга и полимеры для блистеров, картон, чернила, чековая бумага, объясняет Захар Голант: «Практически все линии производства ориентированы на импорт». Не организовано в России сегодня и производство высокотехнологичного оборудования для фарминдустрии — принятые госпрограммы не были выполнены в полном объеме, добавляет руководитель фармацевтического концерна «Эском» Гелани Азиров. Ряд европейских производителей начали отказываться от поставок запчастей для линий по производству лекарственных средств, приходится искать им замену в Китае и Индии.

Но самое слабое звено на сегодня — активные фармацевтические субстанции (АФС). Для производства лекарства по полному циклу требуются исходное химическое сырье и фармсубстанции. А также национальная система стандартных образцов — эталонов препаратов, субстанций и вспомогательных веществ, которые нужны для контроля их качества.

По данным Росстата, за первые четыре месяца 2022 года в стране произведено на 36,2% больше АФС, чем годом ранее. Но все равно это не более 20% от общего объема необходимого сырья, по сведениям Минпромторга РФ. Объемы иностранных поставок активных субстанций, по данным RNC Pharma, с января по сентябрь 2022 года выросли на 25% по сравнению с тем же периодом 2021 года и составили порядка 15 тыс. т на сумму 149,7 млрд руб.

Хотя формально фармотрасль не подпадает под санкции, заметно сократилось общее количество стран — поставщиков субстанций. «Зачастую химические продукты рассматриваются как продукты двойного назначения и под санкции все же подпадают», — объясняет директор Института экономики здравоохранения Высшей школы экономики Лариса Попович. Если в 2021 году речь шла о 36 направлениях поставок, то в апреле этого года их число сократилось до 25, а основные импортеры — Китай, Германия — заметно сократили объемы ввоза, по данным RNC Pharma. Лишь один ключевой поставщик фармсубстанций — Индия — продемонстрировал положительную долгосрочную динамику: поставки из этой страны выросли на 3,5%.

При этом качество активных субстанций может сильно различаться и зависит в том числе от того, какой рынок для импортера является целевым, объясняет Захар Голант. И при снижении требований выпускающего и входного контроля качество может существенно снижаться. В частности, послабление этих требований может стать следствием нехватки стандартных образцов: сегодня отечественная фарма практически полностью зависит от зарубежных поставок. И хотя стандартные образцы также напрямую не подпадают под санкции, появились большие сложности с логистикой, отмечает Лариса Попович.

В целом в профессиональном сообществе обеспокоены зависимостью от продукции, поставки которой в любой момент могут прекратиться. «Главная опасность заключается в отсутствии гарантий, что санкционный список является исчерпывающим, — считает Захар Голант. — Поэтому компании стараются, насколько это возможно, обеспечить запас субстанций и расходных материалов. Есть и большие вопросы по гарантийному и сервисному обслуживанию производственных линий».

Ответ на вызовы

Серьезные вызовы отрасли требуют активизировать усилия по импортозамещению во всех сегментах, отмечает Лариса Попович. В том числе следует ускорить темпы реализации стратегии «Фарма-2030», в которой сейчас, в частности, заложен рост до 2030 года доли собственных инновационных препаратов до 50% и стратегически важных — до 90%. А также пересмотреть приоритеты и четко прогнозировать потребность. «При этом в качестве целевых показателей стратегии все же лучше использовать не объем выручки производителей, а степень удовлетворения спроса населения», — считает эксперт.

Сейчас планирование работы фармпредприятий происходит в более коротком горизонте, поэтому частичной заменой «Фармы-2030» может стать набор конкретных инициатив, над которыми плотно работают отрасль и регуляторы, говорит Алексей Кедрин: «Это позволит расставить реперные точки и дать ориентиры для индустрии». Так, Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС предложила создать информационную систему прослеживаемости происхождения активных фармсубстанций: это нужно, чтобы препараты, получающие преференции при госзакупках, действительно были произведены из отечественного сырья, а также для обеспечения прозрачности мер поддержки.

Потенциал для развития есть практически во всех сегментах рынка, уверен Захар Голант, проблема в рисках для российских производителей. «В ситуации турбулентности и непредсказуемости государство должно принять на себя ответственность за компенсацию убытков и рисков участников рынка. Это могут быть долгосрочные льготные займы, субсидии на затраты по обеспечению полного цикла производства», — считает эксперт. Кроме того, серьезно могли бы помочь регулятивные послабления для ускоренной регистрации и внесения изменений в регистрационные досье.

Повлиять на финансовую стабильность фармотрасли и ее способность к интенсивному росту могла бы корректировка подхода к регистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, добавляет Гелани Азиров. Производители давно просили отменить госрегулирование цен на препараты стоимостью до 50 руб., но в нынешних условиях следует уже говорить о ценовом сегменте до 100 руб.

Фото: Getty Images Russia

Хочешь стать одним из более 100 000 пользователей, кто регулярно использует kiozk для получения новых знаний?
Не упусти главного с нашим telegram-каналом: https://kiozk.ru/s/voyrl

Авторизуйтесь, чтобы продолжить чтение. Это быстро и бесплатно.

Регистрируясь, я принимаю условия использования

Рекомендуемые статьи

Здесь и сейчас Здесь и сейчас

О текущем моменте, размышлениях о будущем, развитии российских брендов

OK!
Нам не оставили Выборга Нам не оставили Выборга

Suzuki Jimny как надежная связь между прошлым и будущим

Автопилот
Безрукая красота Безрукая красота

Что могла держать в руках Венера Милосская?

Дилетант
Тайна «треугольника смерти»: почему в Ростовской области рождается больше всего серийных убийц Тайна «треугольника смерти»: почему в Ростовской области рождается больше всего серийных убийц

С 70-х годов в трех городах Ростовской было поймано 37 серийных убийц

VOICE
Легинсы снова в тренде? Как их носят модницы — 7 идей для стильного образа Легинсы снова в тренде? Как их носят модницы — 7 идей для стильного образа

Как носить легинсы, чтобы выглядеть современно

VOICE
«Ломтик» от Feadship «Ломтик» от Feadship

Feadship показывает, что бывают яхты без низких потолков и темных интерьеров

Y Magazine
Кальций Кальций

Суточная норма кальция не вмещается ни в одну поливитаминную таблетку

Здоровье
Гений и безумство: как меняется творчество психически нездоровых художников Гений и безумство: как меняется творчество психически нездоровых художников

Как связаны творчество и безумие?

Psychologies
Футболисты, которых казнили и сажали за проигрыш Футболисты, которых казнили и сажали за проигрыш

Даже футбол не везде безопасен, иногда за него можно поплатиться жизнью

Maxim
«Меня раздражают опечатки и ошибки»: необычный признак интроверта — исследование ученых «Меня раздражают опечатки и ошибки»: необычный признак интроверта — исследование ученых

Если вы строго судите о человеке по ошибкам, то вероятно, что вы интроверт

Psychologies
«Крик — последний аргумент»: 3 жизненных примера — как реагировать на манипуляции «Крик — последний аргумент»: 3 жизненных примера — как реагировать на манипуляции

Почему все так любят повышать голос?

Psychologies
Улыбайся смелее! Улыбайся смелее!

Развенчиваем 10 живучих мифов об имплантации зубов

Лиза
Что такое зомби-клетки и чем они могут быть опасны для нас Что такое зомби-клетки и чем они могут быть опасны для нас

Что стоит за процессом старения и можно ли повернуть его вспять?

Лиза
С вниманием к деталям С вниманием к деталям

Интерьер квартиры, где ярко выражен фирменный стиль студии Geometrix Design

SALON-Interior
Wi-Fi нашего мозга: почему без клауструма люди стали бы глупыми и беспомощными Wi-Fi нашего мозга: почему без клауструма люди стали бы глупыми и беспомощными

Нейробиологи искали, где прячется сознание, а нашли «маршрутизатор»

Вокруг света
Есть в комнате, пить из горлышка и еще 5 неряшливых привычек, которые вредят здоровью Есть в комнате, пить из горлышка и еще 5 неряшливых привычек, которые вредят здоровью

Если вы бунтуете против гигиенических норм — не удивляйтесь, если заболеете

Psychologies
Уик-энд в окрестностях Твери Уик-энд в окрестностях Твери

5 нетривиальных мест в окрестностях Твери

Лиза
Как выбрать хорошую пудру для объема волос: хитрые лайфхаки от парикмахера Как выбрать хорошую пудру для объема волос: хитрые лайфхаки от парикмахера

Пудра для волос — средство, способное придать фантастический объем прическе

VOICE
Как бороться с расширенными порами на лице: советы дерматологов Как бороться с расширенными порами на лице: советы дерматологов

Почему поры становятся большими и можно ли их сузить

РБК
«Он просто машина»: экс-сотрудники рассказали о культуре в Revolut Сторонского «Он просто машина»: экс-сотрудники рассказали о культуре в Revolut Сторонского

В Revolut царит среда «ожесточенной конкуренции»

Forbes
Как актриса Дженнифер Кулидж перезапустила карьеру после 60 лет Как актриса Дженнифер Кулидж перезапустила карьеру после 60 лет

Дженнифер Кулидж наконец-то обрела долгожданное признание

Forbes
Киноиндустрия Южной Кореи от А до Я. Что такое дорамы, почему актеры переигрывают и зачем в кадре столько насилия Киноиндустрия Южной Кореи от А до Я. Что такое дорамы, почему актеры переигрывают и зачем в кадре столько насилия

Что такое дорамы, почему актеры переигрывают и зачем в кадре столько насилия

Правила жизни
Биохимик назвал 7 правил для улучшения памяти и борьбы с деменцией Биохимик назвал 7 правил для улучшения памяти и борьбы с деменцией

Какие факторы жизни ухудшают нашу память?

Inc.
Величайший треидер Уолл-стрит Величайший треидер Уолл-стрит

Как Майкл Стейнхардт зарабатывал и терял миллиарды

Деньги
Ведьма с Уолл-Стрит Ведьма с Уолл-Стрит

Какой была самая богатая женщина Америки на рубеже XIX–XX веков

Деньги
Точный подсчет Точный подсчет

Какие тренировки лучше всего помогают избавиться от накопленных калорий?

Лиза
«Худшая мать»: история Лейси Спирс, которая отравила сына ради популярности в Сети «Худшая мать»: история Лейси Спирс, которая отравила сына ради популярности в Сети

Лейси Спирс казалась настоящей героиней, борющейся за жизнь своего ребенка

VOICE
Новости, думскроллинг и холодная вода: как мы получаем травму свидетеля Новости, думскроллинг и холодная вода: как мы получаем травму свидетеля

Отрывок из книги «Травма свидетеля» — как справляться с тяжелыми новостями

Forbes
Анна Невская: «Все хотят любви, но актеры особенно» Анна Невская: «Все хотят любви, но актеры особенно»

Анна Невская о том, каково это – оказаться в другой реальности

Лиза
Холода настигли: как быстро освежить пуховик без химчистки – 5 рабочих способов Холода настигли: как быстро освежить пуховик без химчистки – 5 рабочих способов

Как быстро спасти верхнюю одежду

VOICE
Открыть в приложении