Геном на замке
Генетические данные будут передаваться за границу только по особому разрешению
Российских ученых обяжут уведомлять госведомства о любой научной или исследовательской публикации, содержащей генетическую информацию трех и более человек, если та передается за границу. Такой проект подготовило Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). Генетические данные требуют защиты, согласен эксперт, но отмечает, что госструктурам придется проверять не только фундаментальные исследования, но и рядовые онкологические, гематологические и кардиологические работы, а это может усложнить работу врачей.
Проект постановления правительства подготовлен ФМБА для реализации закона о госконтроле над передачей генетических данных россиян за рубеж (см. справку). Обсуждение документа завершилось 1 мая. Закон и новое постановление вступают в силу 1 сентября.
Судя по опубликованному тексту проекта, в большинстве случаев (при диагностике, лечении, разработке лекарств) будет достаточно наличия медицинской лицензии у организации, осуществляющей передачу данных. При этом любая публикация результатов популяционных исследований, в которых принимали участие три человека и более, потребует уведомления новой межведомственной комиссии. Она вправе запретить публикацию исследования при обнаружении угроз национальной безопасности. В состав комиссии войдут представители Минздрава, Минобрнауки, МИДа, ФМБА, Роспотребнадзора, а также ФСБ, ФСТЭК и СВР. Также в комиссию включат сотрудников РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
Если исследование содержит сводные популяционные данные (частоты аллелей, статистические модели), но не раскрывает информацию о конкретных лицах, заявитель будет обязан направить в комиссию уведомление о намерениях опубликовать работу. В нем нужно указать, для чего будут использоваться данные, ресурс, на котором они будут размещены, характеристики проведенных исследований (критерий отбора участников, методы молекулярно-генетического анализа, другие параметры). Также необходимо приложить полную копию исследования. Если комиссия увидит риски, то публикацию запретят или потребуют доработать.